复星医药14亿元控股收购绿谷医药，甘雨特钠有望“起死复活”？

发布日期：2025-12-20 15:24    点击次数：152

12月15日，复星医药文牍其控股子公司复星医药产业拟出资约东谈主民币14.12亿元，控股收购绿谷（上海）医药科技有限公司。收购完成后，绿谷医药将成为复星医药控股子公司。

这次来回的核心成见，是绿谷医药旗下的国度1类新药——甘雨特钠胶囊，该药用于疗养轻度至中度阿尔茨海默病（AD）。该药于2019年11月获取国度药监局有条款批准上市，但五年药品注册文凭期满后未获再注册批准。

复星医药CEO兼总裁刘毅暗示，本次投资是公司加码核心神经系统诊疗范畴布局的蹙迫落子。“阿尔茨海默病是应答东谈主口老龄化国度计谋的重心疾病之一，复星医药将致力贯串源自中国的科学探索，全力援助鼓舞甘雨特钠胶囊的上市后确证性临床商榷，以期尽快完了获批。”

“中国造”阿尔茨海默病新药濒临停摆

甘雨特钠胶囊是一款以海洋褐藻索求物为原料制备的低分子酸性寡糖化合物。

它算作巨匠首款靶向脑肠轴机制的阿尔茨海默病疗养药物，曾被誉为中国在该疑难病症原创药物研发范畴的要紧壅塞。该药品的上市，曾填补了巨匠阿尔茨海默病疗养范畴17年无新药上市的空缺。

笔据2021年3月国外期刊《阿尔茨海默病商榷与疗养》发布的临床历练设施，该药品对轻中度阿尔茨海默病患者的领路功能有明确改善作用，尤其对中度患者成果更彰着。其特质是具备“缓解症状和篡改病程发扬”的双重后劲。

自2019年上市以来，甘雨特钠胶囊已累计惠及患者数十万东谈主，最长患者使用时长已达6年，2021年该药品初次被纳入国度医保目次。在2024年甘雨特钠胶囊药品注册批件5年有用期到期前，绿谷医药向监管机构提交补充苦求以延伸批件有用期，但因绿谷医药未能按照监管机构要求完成上市后确证性临床商榷，国度药品监督惩处局未予批准，要求延续完成正在进行的上市后确证性临床商榷。因注册批件到期，2024年11月起，该药品未开展买卖化坐褥。

阿尔茨海默病临床需求缺口刚劲

阿尔茨海默病算作一种核心神经系统退行性疾病，存在刚劲的未被知足的临床需求。

笔据《2025中国阿尔茨海默病报告》数据，2021年中国现有的阿尔茨海默病绝顶他固执患病东谈主数近1700万例，患病率略高于巨匠平均水平。

巨匠药企在阿尔茨海默病药物研发上历经数十年攻坚，累计进入超6000亿好意思元，300余种药物研发失败，失败率高达99.6%。这一范畴因此被称为药物研发的“逝世之谷”。

传统AD药物如多奈哌皆、盐酸好意思金刚恒久局限于对症疗养。比年来，跟着早期会诊时期不断跨越，多款新药接踵获批，包括仑卡奈单抗、多奈单抗等代表性药物，为这一范畴带来新的但愿。

2024年底，国度卫生健康委等15部门迷惑印发《应答老年期固执国度举止贪图（2024-2030年）》，提议到2030年，固执防控科学学问基本提高，法式化诊疗机制愈加完善。

对复星医药而言，这次收购是其拓展核心神经系统疾病范畴布局的要道一步。

复星医药已在实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心疗养范畴构筑起坚实竞争上风，并积极向心脑血管、肾脏与代谢等慢病范畴及核心神经系统范畴拓展。神经退行性疾病发病机制复杂，病程时候长，调解难度大，临床需求缺口显贵。复星医药已通过奥吡卡一又胶囊、AR1001、磁波刀等居品在神经退行性疾病范畴布局。

本次收购后，公司将进一步构建起“药物+器械”协同立异格局。同期，针对神经退行性疾病干系会诊试剂的研发也在积极鼓舞中。

据悉，甘雨特钠胶囊从头开展买卖化坐褥和销售前，还需（其中主要包括）补充完成现在尚在开展的上市后确证性临床历练并获取国度药品审评部门批准。

复星医药暗示，本次收购完成后，复星医药将携绿谷医药团队在药品审评部门的指点下，有序严谨鼓舞上市后确证性临床历练，以期尽快完了获批。

同期，公司还将应时开展干系相宜症的国外多中心临床历练，推动这款中国原立异药惠及巨匠更多阿尔茨海默病患者。

南边+记者 严慧芳